前几日，乐清市“女孩坐滴滴顺风车遇害案”成为全网焦点，而在这个女孩遇害不到百日前，就是“空姐遇害案”。

接连发生的案件将滴滴顺风车推上了社会舆论的风口浪尖。

就在前几日，广州也出现了滴滴专车司机载客时躲避违章查处，超速逃窜的案件。尽管这次没有对当事人的身体造成伤害，但当事人受到的惊吓也不算少。

从纷扰的舆论中抽身而出，我静静的梳理回忆了这段时间的社会热点事件。发现：从“疫苗事件”到现在的“网约车安全问题”，“安全”一词仿佛成为了2018年下半年的热点词。

而每每提到安全问题，或许是职业习惯使然，作为制药行业服务者的我，首先想到的都是“药品生产安全”。

   药品生产的安全问题值得深思

制药行业作为为大众提供关乎生命健康的产品，其生产过程及产品的安全风险必须得到全面的评估。

在生产环节上的任何疏忽，都会导致难以估算甚至无法挽回的结果。按照ICH的指导——“质量源于设计”，增加降低风险的措施、从结构上去防范风险的产生、定期进行质量风险等措施都是可以降低企业的安全风险的方式。

而生产环境的洁净度风险是一个容易被忽视的环节。它不像原料、设备等肉眼可见，而是需要使用各种手段去检测才会发现异常。生产过程中，物料和人员的进出会对车间内的洁净环境造成影响。设备检修、更换更会破坏车间内洁净度的维持。

在这一方面，日常清洁消毒的工作可以有效将洁净车间内的微生物控制在一个较低的水平。若发现微生物有上升趋势、超标等情况，就要考虑进行全面的空间灭菌。但常规清洁消毒工作，有产生耐药菌的可能性，而对卫生死角灭菌的有效方式则是使用气体熏蒸等较高级别的彻底灭菌方式。

有效降低洁净环境的微生物风险

关于洁净空间，常用方式有臭氧消毒，甲醛熏蒸等。但这些方式存在一定的缺陷，如效果不佳、熏蒸剂残留及毒性问题。

近年来，过氧化氢蒸汽灭菌技术越来越受制药行业的重视。由于过氧化氢是一种具有高消毒能力、无毒副残留的消毒剂，常被用来对具有潜在生物危害的场所或空间进行气体灭菌。

由广州东弘仪器开发有限公司开发的空间灭菌设备，能有效提供干雾态过氧化氢灭菌技术。

广州东弘DF洁净空间灭菌系统

一方面，该设备更新了控制?？榈男酒?，为洁净环境计算精准的灭菌剂用量。在有效防止氧化物腐蚀的同时也实现了灭菌过程的自动控制。

另一方面，控制界面加入了分级权限管理、数据打印追踪的功能，并提供灭菌效力确认的服务。这有助于提高药企的合法合规性，保证制药生产环境的安全性，从而提升药品质量。

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